(原标题:欧康维视生物医药(上海)有限公司请求II类会议)
金融界4月1日音信,据CDE官网调换交流公示,于4月1日收到欧康维视生物医药(上海)有限公司请求的“II类会议”,现时气象“处理中”。
把柄《药物研发与技能审评调换交流责罚目标》(2020年第48号文书),调换交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段关键问题进行调换交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床熟练请求前会议、药物Ⅱ期临床熟练齐备/Ⅲ期临床熟练运转前会议、新药上市许可请求前会议、风险评估和戒指会议。
本文源自:金融界
作家:医药君
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